实习生 周倬睿
(资料图片仅供参考)
8月30日， 国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称“九价HPV疫苗”）适应症得以扩展，适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种。同日，默沙东（中国）有限公司也发布公告称，其九价HPV疫苗新适应症获得中国国家药监局批准。在此前，九价HPV疫苗在国内仅被批准用于16-26岁的女性。
业内人士表示，本次HPV疫苗扩龄至9-45岁对于女性群体总体而言是个好消息，尤其是对于此前适龄人群规定下因超龄而不能接种却有需求的女性。但业内人士也指出，九价HPV疫苗供应量仍是值得考量的因素，如若供应量能增加，此次扩龄将能惠及更多女性；如若供应量不变，此次扩龄将可能因九价HPV疫苗预约人群扩容而加剧“一苗难求”的情况。
九价HPV疫苗括龄至9-45岁
2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国境内15至44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。而大多数宫颈癌是由HPV感染所致。
据悉，在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV导致。虽然HPV16、18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV，但是在中国却存在着差异性，一项汇总中国境内170万女性HPV感染的流行病学研究显示，中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPV 16、52、58型。
HPV疫苗是一种预防宫颈癌的疫苗，按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类，分为二价、四价和九价，均采用三剂免疫程序，但每种疫苗所适应的年龄范围不同，涵盖的病毒类型范围也不同。其中，二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁，涵盖HPV16型、18型；四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁，涵盖HPV6型、11型、16型、18型；九价HPV疫苗适用范围最广，默沙东官网显示，九价HPV疫苗适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。此前九价HPV疫苗的适用年龄为16至26岁，因此不少女性超龄而被迫放弃九价HPV疫苗，选择二价或四价疫苗替代。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）表示，本次九价HPV疫苗适用年龄的拓展，彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心。默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场的供应等措施，不断提升HPV疫苗的可及性。
值得注意的是，虽然九价HPV疫苗括龄已是事实，但在线下预约时也并非所有门诊都可以接种。
互联网疫苗接种预约平台“约苗”微信公众号发布消息称，对于新实行的9-45岁女性打HPV九价疫苗目前仍是“有部分门诊可以，但多数门诊暂时不行，还要再等一段时间”。据记者了解，目前九价疫苗括龄接种门诊主要集中在上海和重庆两座城市，其他城市后续会持续开放。
“一苗难求”的九价HPV疫苗
国内多家九价HPV疫苗进入3期临床
除了超龄外，预约不到九价HPV疫苗也是女性选择接种二价或四价HPV疫苗的重要原因。
据统计，目前，我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”；葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”；以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。
一位25岁家住成都的女教师小王告诉记者，她选择接种二价HPV疫苗并非因为年龄不符要求，而是因为九价HPV疫苗“一苗难求”。她表示：“是我不想接种九价吗？是九价不想让我接种。我约了半年，根本预约不到。”
事实上，小王的情况并非个例，不少女性都表示经历过约不到九价HPV疫苗的焦虑，“已打九价” 甚至成为年轻女性在社交媒体上自我介绍的一大标签。九价HPV疫苗因其预防病毒种类最为广泛而备受市场追捧，但九价HPV疫苗供应量仍无法满足市场需求，呈现出“一苗难求”的情况。
据悉，自2018年在国内获批上市以来，默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量。据默沙东在中国境内独家代理商——智飞生物最新披露的2022年半年报显示，报告期内，公司九价HPV疫苗批签发量为929.88万支，同比增长379.34%。默沙东也在2022年半年报中披露，今年前6个月，中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。默沙东在中报中表示，旗下“佳达修”系列在中国市场需求旺盛，中国市场已成为默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。
一位首都医科大学某附属医院的医生告诉记者，增加九价HPV疫苗的供应量才是惠及更多女性的关键。她表示：“现在的九价疫苗供应量无法完全满足此前适龄的16-26岁的女性，如若供应量无法增加，实际并不能惠及扩龄后的更多女性群体。增加疫苗供应量是当务之急。”
值得一提的是，目前，我国多家九价HPV疫苗已进入3期临床阶段。药物临床试验登记与信息公示平台显示，在国内，目前已经有康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物（沃森生物子公司）等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外，其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。
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